倍臻医疗 About Us

与时俱进 积极创新

21世纪是科学技术高速发展的时代,医疗科技也实现了巨大的飞跃,高精专产品层出不穷,产品更新换代的周期大大缩短,世界各国通过不断更新完善法律法规来保障行业的健康发展。倍臻的使命,就是做好广大客户与主管当局、公告机构之间的桥梁——为企业引进先进的标准和法规平稳落地,生根发芽,贡献自己的力量!
      本公司自成立以来,秉承“专业专注严谨”的发展思想,坚持“顾客至上”的服务理念,与时俱进,积极创新,努力提升自身专业技术水平和服务水平,确保所服务企业的产品和质量管理体系持续符合法规标准。

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我们的服务 Our Services

专业 快捷 增值

市场准入
Market Access

医疗器械FDA认证是医疗器械行业对医疗器械进入美国市场之上市前注册流程的习惯性叫法

质量体系
Quality System

质量管理体系(Quality Management System,QMS) ,标准定义为“在质量方面指挥和控制组织的管理体系”,

专业模块
Professional Module

器械分类 符合性评估途径

产品测试
Product Testing

医疗器械检测是将设计开发转换成最终产品的关键环节,也是产品上市的必要要求。

医疗器械法规咨询服务 International consulting experts of medical devices

十年风雨,十年耕耘,10年的坚持,用心创造优质的产品

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